【東京】QA/QMSスペシャリスト◇世界最大級の医療機器メーカー◇在宅可＆フルフレックス

Updated: April 23, 2024 03:17 PM GMT

ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社

Tokyo

【企業名】

ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社

【職種名】

【東京】QA/QMSスペシャリスト◇世界最大級の医療機器メーカー◇在宅可＆フルフレックス

【仕事内容(概要)】

【東京】QA/QMSスペシャリスト◇世界最大級の医療機器メーカー◇在宅可＆フルフレックス

【具体的な仕事内容】

【手術室や集中治療室で使用される医療機器・減菌器などの医療機器及びソリューションを提供る世界的メーカーでQA／QMSスペシャリストをお任せします】

■業務詳細：

・グローバルQMSに沿って、全ての手順を実行、維持する

・QMS適合性調査対応、基準適合証の維持管理

・外国製造業登録の維持管理

・マネジメントレビュー対応

・文書管理、記録管理

・サプライヤー管理

・内部監査及びサプライヤー監査の実施

・グローバル監査及び行政査察対応

・行政機関（MHLW、PMDA、TMG等）との協力関係を構築る

・関連する他部署（特にSCM、サービス、マーケティング、営業）と良好な関係を築き、プロセスの改善を行い、会社全体の質向上に努める

■ゲティンググループの魅力：

・世界135か国で約25,000の顧客に医療機器及びソリューションを提供しています。各市場の上位10病院すべてとお取引があり、業界トップ級のシェアを誇ります。

・顧客の9割が病院であり、その中でも質の高い医療を提供する上で重要な手術室・集中治療室で使用される製品を取り扱っています。厳しい基準に基づく品質管理が求められますが、その分医療への貢献度が高く、やりがいがあります。

・利益は上昇傾向で、今後も高齢化が進むにつれて需要は拡大し、堅調に推移していくことが見込まれています。

■求められる資質：

・プロアクティブに、自律して業務を遂行できる力

・良好な対人関係を築く能力

【対象となる方(概要)】

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

【対象となる方(詳細)】

＜応募資格/応募条件＞

■必須条件：

・医療業界でのQMS経験（5年以上）

・日本の品質規制要件に関する専門知識と経験

・ビジネスレベルの英語力（電話会議における聞き取り、発言ができるレベル）

■歓迎要件：

・ISO13485監査員資格

・サプライヤー監査経験

・SAPの実務的運用経験

＜語学力＞

必要条件：... More Detail