【東京】QA/QMSスペシャリスト◇世界最大級の医療機器メーカー◇在宅可&フルフレックス
Updated: April 12, 2024 04:52 PM GMT
ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
Tokyo【企業名】
ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
【職種名】
【東京】QA/QMSスペシャリスト◇世界最大級の医療機器メーカー◇在宅可&フルフレックス
【仕事内容(概要)】
【東京】QA/QMSスペシャリスト◇世界最大級の医療機器メーカー◇在宅可&フルフレックス
【具体的な仕事内容】
【手術室や集中治療室で使用される医療機器・減菌器などの医療機器及びソリューションを提供する世界的メーカーでQA/QMSスペシャリストをお任せします】
■業務詳細:
・グローバルQMSに沿って、全ての手順を実行、維持する
・QMS適合性調査対応、基準適合証の維持管理
・外国製造業登録の維持管理
・マネジメントレビュー対応
・文書管理、記録管理
・サプライヤー管理
・内部監査及びサプライヤー監査の実施
・グローバル監査及び行政査察対応
・行政機関(MHLW、PMDA、TMG等)との協 関係を構築する
・関連する他部署(特にSCM、サービス、マーケティング、営業)と良好な関係を築き、プロセスの改善を行い、会社全体の質向上に努める
■ゲティンググループの魅力:
・世界135か国で約25,000の顧客に医療機器及びソリューションを提供しています。各市場の上位10病院すべてとお取引があり、業界トップ級のシェアを誇ります。
・顧客の9割が病院であり、その中でも質の高い医療を提供する上で重要な手術室・集中治療室で使用される製品を取り扱っています。厳しい基準に基づく品質管理が求められますが、その分医療への貢献度が高く、やりがいがあります。
・利益は上昇傾向で、今後も高齢化が進むにつれて需要は拡大し、堅調に推移していくことが見込まれています。
■求められる資質:
・プロアクティブに、自律して業務を遂行できる力
・良好な対人関係を築く能力
【対象となる方(概要)】
<最終学歴>大学院、大学卒以上
【対象となる方(詳細)】
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・医療業界でのQMS経験(5年以上)
・日本の品質規制要件に関する専門知識と経験
・ビジネスレベルの英 力(電話会議における聞き取り、発言ができるレベル)
■歓迎要件:
・ISO13485監査員資格
・サプライヤー監査経験
・SAPの実務的運用経験
<語学力>
必要条件:... More Detail
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