体系专员（英语）

大博医疗

Xiamen, Fujian, China

职位来源于智联招聘。

【体系岗位】

岗位职责

1、监督审核：负责公司质量管理体系内审、管理评审，不符合项、纠正和预防措施的跟踪和验证；

2、验证和确认：纯化水系统与空调洁净室系统验证、特殊过程确认、关键关键工序验证、软件确认方案和报告的审核；

3、新品项目质量体系跟踪、指导、审核，负责注册质量体系核查；各国监管机构审核对接；

4、供应商质量体系的审核；

5、经营监督审核：经营质量体系建立、经营证件申办、外仓日常监管及外部审核对接

任职要求
• 一年以上体系主导经验，熟悉医疗器械相关法规、标准，有一定文献阅读和解读能力，
• 熟悉医疗器械过程确认，相关验证等内容的主导、开展；
• 较强的沟通能力和协调能力，具有较强可塑性；
• 勤奋好学，能吃苦耐劳；
• 医疗器械行业工作经验者优先，具备ISO13485证书者优先。

以担保或任何理由索要财物，扣押证照，均涉嫌违法。 More Detail

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