QA主管

成都伊诺达博医药科技有限公司

Meishan, Sichuan, China

职位来源于智联招聘。

1 质量体系的维护

1.1负责制定和完善变更、偏差、capa、不合格、产品投诉召回系统，确保系统有效性。

1.2提出各质量保证体系监管实施制度，负责各体系维护管理。

1.3参与会审各体系管理文件。

1.4负责各质量保证体系管理测评及质量运营效益考核。

1.6参与质量分析会。

2 变更管理

2.1负责变更的控制，有权制止未经批准的变更活动。

2.2负责变更内容的确认，及变更台账的完善。

2.3参与变更影响性评估及措施的完整性审核，并负责变更措施跟踪确认。

3 偏差OOS处理

3.1负责产品生产、检验等整个过程的偏差OOS控制，有权制止发生偏差的活动。

3.2负责偏差OOS信息的确认，及偏差台账的完善。

3.3组织并审核偏差调查，负责偏差处理措施执行情况的跟踪确认。

4 CAPAs管理

4.1负责协调变更、偏差、风险评估等活动发起的CAPA并跟踪CAPAs的执行情况。

4.2负责对公司GMP自检的缺陷整改情况进行监督检查。

4.3负责定期评估CAPA的有效性

5不合格品处理

5.1负责组织不合格品原因调查。

5.2负责不合格品处理措施执行情况的监督。

5.3参与召回调查并追踪召回活动。

6、投诉

6.1负责组织客户的投诉调查及回复；

6.2负责投诉台账的管理。

任职要求：28~38岁，男女不限，至少具有5年以上药品生产或质量管理实践经验，其中具有2年以上体系QA（偏差/变更/CAPA管理等），另外具备工艺、生产或检验一线经验优先。

以担保或任何理由索要财物，扣押证照，均涉嫌违法。 More Detail

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