Kalite

Updated: March 09, 2024 01:15 AM GMT

Full-time Job in Kayseri

ENDOVEN AS

Kayseri, Türkiye

Merkezi Kayseri, üretim yeri Ankara olan, diz implantı üreten firmamız için Kalite Güvence Sorumlusu arıyoruz.

Aranan Nitelikler:

• Üniversitelerin fen veya mühendislik fakültelerinden mezun,

• Tıbbi cihaz sektöründe, Kalite Güvence departmanında en az 2 yıl deneyimli,

• Tıbbi cihazların standartlarını okuyup anlayabilecek, test gereksinimlerini çıkarabilecek ve test sürecini takip edebilecek,

• Firmanın doküman, proses, prosedürlerinin güncel standartlara göre revizyonunu ve takibini yapabilecek,

• ISO 13485:2016, 93/42/EEC Tıbbi cihazlar yönetmeliği ve (EU) 2017/745 Tıbbi cihazlar regülasyonu ve tıbbi cihazlar mevzuatı hakkında bilgi ve deneyim sahibi,

• Teknik olarak referans dokümanları (regülasyonlar, standartlar, rehber dokümanları) anlayabilecek ve rapor yazabilecek seviyede İngilizce bilgisine sahip,

• ISO 13485, 93/42/EEC Tıbbi Cihaz direktifi ve MDR üzerine çalışmış ve eğitim almış,

• Teknik dosya takipleri, uygunsuzluklar, düzeltici/önleyici takipler, iç tetkikler... More Detail