QA验证工程师

Updated: March 08, 2024 01:21 AM GMT

Full-time Job in Taizhou, Jiangsu

质肽生物医药

Taizhou, Jiangsu, China

职位来源于智联招聘。

岗位描述：

1、负责公司验证管理工作，组织实施验证和GMP有关质量管理的规定，保证验证体系符合法规和公司SOPs要求；

2、制定公司验证计划及总结，组织各部门所有验证文件的起草、审核，监督、协调验证工作的实施，主持验证会议，确保VMP和相关SOPs的有效执行；

3、组织组内定期的GMP自检、自查，参与公司自检和外部迎检工作；

4、组织组内体系文件修订，负责验证档案、部门工作相关记录管理的监督；

5、组织公司所有风险评估，定期审核风险管理工作的进度并及时处理；

6、监督、审核委托验证的工作，并对委托的供应商进行审计和资质确认；

7、参与质量分析会，通报验证工作；在日常生产过程中出现问题或偏差时，从验证角度帮助分析问题、提供解决问题的思路和建议；

8、配合体系组定期组织验证在岗员工和新入职员工的验证、风险管理培训；

9、参与工程项目设计、变更，监督工程项目的实施、参与验收；

10、协助上级领导完成各项质量指标并完善各项管理制度，做好领导交办的其他生产运营工作。

任职条件：

1、生物制药、药学本科及以上学历；

2、有3年或以上验证管理经验，熟悉发酵、细胞、纯化、无菌灌装等工艺操作，熟悉QC常用分析仪器的工作原理和图谱分析，了解公用系统设备运行管理；

以担保或任何理由索要财物，扣押证照，均涉嫌违法。 More Detail