Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) - Freiburg im Breisgau

Medizintechnikunternehmen

Freiburg im Breisgau

Über uns Für ein international agierendes Medizintechnikunternehmen

mit Sitz in Baden-Württemberg suche ich zum nächstmöglichen

Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) in unbefristeter

Festanstellung. Aufgaben Durchführung und Unterstützung bei der

Zulassung von Medizinprodukten in der EU und international Erstellung

und Pflege der technischen Dokumentation nach MDR Anforderungen

Zusammenarbeit mit Vertriebspartnern, Dienstleistern und Behörden

Erstellung und Pflege der klinischen Bewertung Bewertung von

Anforderungen für internationale Zulassungen Interner Austausch mit

den Abteilungen QM, Entwicklung und Marketing/Sales Profil Erfolgreich

absolviertes technisches/naturwissenschaftliches Studium oder eine

vergleichbare Ausbildung Erste Berufserfahrung in der Zulassung von

Medizinprodukten (aktive und nicht-aktive Produkte) Kenntnisse der

relevanten Normen und gesetzlichen Anforderungen Sehr gute Deutsch-

und Englischkenntnisse Teamfähigkeit und... More Detail

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