Regulatory Affairs Specialist

IBSA Group

Lugano

Posizione aperta
Regulatory Affairs Specialist

La nuova risorsa verrà inserita all'interno dell'area di registrazione Extra-EU (tutti i paesi del mondo esclusi EU-CH-USA-Canada).

Il profilo ricercato si occuperà di:

Allestimento della documentazione necessaria per i nuovi processi registrativi nei paesi extra-Europei:
• raccolta documenti in accordo alle check list paese specifico
• submission attraverso i partner locali
• follow-up del processo registrativo fino all'ottenimento della MA Preparazione delle variazioni volte al mantenimento del life cycle delle registrazioni in essere nei paesi extra-Europei:
• valutazione impatto della variazione a livello locale
• raccolta documenti e submission attraverso i partner locali
• follow-up Costante monitoraggio con i partner locali delle line guida locali nei vari paesi extra EU

Valutazione degli impatti regolatori con i vari partner locali dei cambi proposti ai dossier di registrazione

Profilo ricercato:
• laurea in discipline... More Detail

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