qa质量工程师

河南海斯凯尔贸易有限公司

Zaozhuang, Shandong, China

职位来源于智联招聘。

工作职责：
• 负责公司整体质量管理体系的建立、实施、维护以及持续改进工作；
• 负责组织公司内部质量管理体系培训，提升员工质量合规意识及对质量管理体系文件的理解；
• 负责公司质量体系内审和外审、包括计划、实施、协调，追踪和推动不合格项的关闭；
• 做为合格的公司内部主任审核员参与内审工作；
• 负责质量目标的跟踪及未达标措施跟踪、验证；
• 维护并报告与质量管理体系符合性运行的监测指标；
• 协助管理评审的组织和改进措施的跟进；
• 负责质量管理体系内变更的质量控制及归口管理工作；
• 负责公司整体纠正预防措施（CAPA）的管理，推动CAPA关闭的及时性和有效性；
• 负责管理受控文件清单，对文件的发放、收回、销毁、存档工作实施管理；
• 监督文件使用的规范性，以及形成记录的规范性。及时收集各类记录存档，妥善保管
• 支持和参与法规、标准的差异分析及影响措施实施；
• 指导下属的工作，并对其工作监督、检查和考核；
• 完成上级领导交办的其他工作。

技能需求

教育水平：本科及以上教育背景；

专业：理工科，具体专业不限；

培训经历： 有医疗器械生产质量管理规范、ISO13485内审员培训经历；

经验： 5年及以上医疗器械生产企业QA或QMS工作经验；

知识： ① 熟悉医疗器械相关法律法规，深度理解其要求；

② 深度理解ISO13485各章节、条款要求；

技能技巧： 熟练使用office办公软件；

以担保或任何理由索要财物，扣押证照，均涉嫌违法。 More Detail

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