Validierungs- und Qualifizierungskoordinator
Updated: June 13, 2024 05:10 AM GMT
CSL
GöttingenFür unsere Abteilung Quality Assurance/ Regulatory Affairs in Göttingen suchen wir aktuell einen
CPG Validierungs- und Qualifizierungskoordinator (m/w/x) / R-234286
(Vollzeit / unbefristet)
Aufgaben
• Schnittstellenfunktion: Firmenweiter Ansprechpartner als Fachexperte für das Arbeitsgebiet Qualifizierung und Validierung
• Zeitgerechtes Abarbeiten von Schulungen im Schulungssystem vor Ausübung der Tätigkeit
• Festlegen von firmeninternen Standards (Validierungsstrategie) auf Basis von aktuellen behördlichen Anforderungen, Empfehlungen und internen Standards
• Erstellung, Pflege und Schulung von SOPs im Verantwortungsbereich
• Erstellen verschiedener, auch komplexer Validierungs- und/oder Qualifizierungsprotokolle und –pläne (inklusive Validierungsmasterpläne) zu allen im zugewiesenen GMP-Bereich eingesetzten Geräten, Anlagen und Prozessen in Deutsch und ggf. in Englisch
• Prüfen und Genehmigen von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten erstellt von Dritten
• Koordinieren und... More Detail
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