Project engineer Sterilisatie Validatie

Updated: June 04, 2024 05:57 PM GMT

Maandag

Mechelen

Over de functie

Als Project Engineer Sterilisatie Validatie ben je verantwoordelijk voor de sterilisatie validatie van innovatief nieuw of geoptimaliseerd steriliserend equipment verspreid over de gehele productiesite. Tijdens het productieproces van aseptische inspuitbare geneesmiddelen wordt gebruik gemaakt van steriele materialen en componenten zoals tanken, vullijnen, isolatoren, flesjes en stoppers. Deze worden gesteriliseerd door middel van uiteenlopende technieken en processen. Door de validatie van deze sterilisatieprocessen garandeer je als project engineer op elk moment steriliteit en veiligheid voor patiënten over de hele wereld.

Je zal als Project Engineer Sterilisatie Validatie instaan voor een breed spectrum aan taken. Zo stel je het testprotocol en rapport op en bepaal je de aanpak, overeenkomstig met cGMP en wettelijke standaarden. Je plant, coördineert en volgt de uitvoering van testen op, coördineert of voert zelf onderzoek uit bij afwijkingen of niet-conforme... More Detail