Chef de Projet Réglementaire CMC – Principe Actif/Substance

PQE Group

Bolbec

Êtes-vous prêt à rejoindre un leader mondial dans les domaines passionnants et dynamiques de l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux ? Le groupe PQE est à l'avant-garde de ces industries depuis 1998, avec 40 filiales et plus de 2000 employés en Europe, en Asie et en Amérique.

Dans le cadre d'une nouvelle opportunité, nous recherchons actuellement Chef de Projet Réglementaire CMC - Principe Actif/Substance basé à Bolbec, France.

Vous serez chargé(e) de:
• Rédaction des dossiers d'enregistrement
• Procédures de soumission européennes, américaines, brésiliennes, chinoises, japonaises, russes, EAEU, etc
• Réponses aux questions,
• Gestion des variantes
• Classification et déploiement international
• Travailer en mode projet et en équipes multi-métiers

À propos de vous
• 6 à 10 ans d'expérience en affaires réglementaires
• Solide bagage en chimie et/ou analyse (Ingénieur Chimiste par formation)
• Expérience significative dans les sections AR DS (rédaction... More Detail

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