Production Process Specialist (w/m/d)

Catalent

Schorndorf

Wir bei Catalent stellen den Patienten in den Mittelpunkt unserer Arbeit. Die Sicherheit unserer medizinischen Produkte, deren zuverlässige Bereitstellung und deren optimale Wirksamkeit müssen unbedingt gewährleistet sein. Deshalb suchen wir Sie in unserer Produktion als:

Production Process Specialist (w/m/d)

Ihre Aufgaben:
• Durchführung und Dokumentation der In-Prozess-Kontrollen für klinische Prüfmuster gemäß den GMP-Regeln und Herstellvorgaben, einschließlich Bulkmaterialabnahme und Bilanzierung
• Durchführung der Verblindungsprüfungen und visueller Fertigarzneimittelprüfungen für klinische Prüfmuster
• Sicherstellung der SOP-konformen Freigaben von Produktionsaufträgen
• Verantwortung für die GMP-gerechte Musterverwaltung inkl. Musterzug, Dokumentation, Lagerung und Freigabe von Mustern für den Versand
• Unterstützung bei der Durchführung/Koordination der Reinigungs-validierungen
• Koordination bzw. Durchführung der Aufgaben im Rahmen des Routinemonitorings
• Mitarbeit bei der... More Detail

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