Chargé(e) affaires réglementaires en alternance

Servier

Gif-sur-Yvette

Description du poste :

Au sein de l'équipe Core Markets - regulatory affairs, vous travaillerez en collaboration avec les Regional Regulatory Lead et les filiales.

Vos principales missions :
• Participer à la préparation de dossiers d’enregistrement et/ou de renouvellement et de variations (pharmaceutiques, i.e. safety, nouvelle indication),
• Préparer ou mettre à jour la table des matières de dossiers,
• Participer à la préparation de dossiers de demande d’autorisation d’études cliniques au Japon et en Chine,
• Participer aux réponses aux questions des autorités (pharmaceutiques et cliniques),
• Gérer des tâches transverses sur les pays concernés,
• Mettre à jour, extraire et valider des informations issues de nos différentes bases de données,
• Effectuer des synthèses sur des sujets divers suite aux réponses reçues de nos filiales.
Description du profil :

Votre profil :
• Vous êtes étudiant(e) en pharmacie ou vous préparez un Master 2 en Affaires réglementaires
• Vous êtes... More Detail

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