Especialista Assuntos Regulamentares (M/F)

Updated: May 08, 2024 01:40 AM GMT

Adecco

Sintra

Tem mais de 5 anos de experiência na área dos Assuntos Regulamentares? Tem gosto pela indústria farmacêutica? Este projeto é para si!

Descritivo Funções:
• Tratar de todas as atividades pós-aprovação relacionadas com pedidos abreviados de novos medicamentos, pedidos de autorização de introdução no mercado, variações/suplementos ao ANDA/MA atual, relatórios anuais e resposta a cartas de deficiência em conformidade com as orientações regulamentares;
• Avaliar os controlos de alterações, emitir/atualizar formulários de novos produtos registados, preparar variações da informação do produto/ suplementos de rotulagem, contribuir para a revisão anual do produto, criação e revisão de SOP internos e DHF, quando aplicável;
• Apoiar o local no lançamento de novos produtos, realizando todas as atividades regulamentares necessárias;
• Preparar, rever e implementar a rotulagem;
• Contactar/apoiar todos os parceiros, fornecedores, clientes internos e autoridades.

Requisitos:
• Mestrado em Ciências... More Detail