【完全在宅勤務】CMC担当者《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業》
Updated: May 03, 2024 04:52 AM GMT
コアメッド(株)
Akita【企業名】
コアメッド株式会社
【職種名】
【完全在宅勤務】CMC担当者《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業》
【仕事内容(概要)】
【完全在宅勤務】CMC担当者《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業》
【具体的な仕事内容】
■仕事内容:
理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。
<詳細業務>
・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
・試験方法に関する資料の評価・助言
・安定性試験に関する資料の評価・助言
・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
・製造業認定、原薬登録等
※規制当局との面談等の参加もしていただきます。
プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。
・クライアントは欧米製薬会社または外資系製薬会社がほとんどです。
■働き方
完全在宅勤務のため、拠点(東京・大阪)の近くにお住まいでなくてもご就業いただけます。尚在宅の場合も9時~17時勤務となります。(フレックスで、コアタイムも特にありません)お昼休みの時間帯も自由なので、例えばお子様がおられる方の場合、お子様の通院やご都合に合わせて業務時間を調整できます。(自分の業務が終わるよう業務設計を行う必要はありますが、裁量の大きい働き方ができます)
※現在、同社の社員3名は九州(福岡及び佐賀)在住の方もいらっしゃいます。
※会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張(宿泊も伴います)していただくことになります。さらに海外出張の機会もあります。
■組織構成
CMC担当11名(2名男性、9名女性)
30代~40代で構成されています。
お子様がおられる社員が多く、在宅勤務のため子育てしながらキャリアを築ける環境です。
こちらの組織には、内資外資の製薬企業でのCMC業 の経験者や研究所での経験、CMC薬事の経験者が多いです。
■教育体制:
通常医薬品メーカー出身が会員である関西医薬協会に同社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識とマーケット感をアップデ... More Detail
Similar Jobs
Companies Hiring in Akita
サイバーフリークス株式会社
Uber
ストックマーク株式会社
安藤・間
エムスリーマーケティング株式会社
Umbrellarz Limited
ほけんの窓口グループ株式会社
株式会社ウフル
エンワールド・ジャパン株式会社
(株)メイテックフィルダーズ
Tokio Marine & Nichido Fire Insurance Co., Ltd.
Michael Page
(株)フルキャスト
マツダ株式会社
Green Recruitment Company
株式会社コプロコンストラクション
Zimmer Biomet
株式会社ADX Consulting
(株)テラスカイ
デロイトトーマツグループ合同会社
New Jobs Posted in Akita
Latest Jobs in Akita
-
未経験から基礎工事を担う施工管理/年休126日/土日祝休
丸泰土木(株) -
【秋田/接客経験者歓迎】ホテルフロントスタッフ◆大和ハウスG/サービス企画に参画可/転勤無/残業少
ダイワロイネットホテルズ株式会社 -
フルリモート◆AIプロジェクト/バックエンドエンジニア◆生成AI、チャットGPT関連◆残業月6H
パレットクラウド株式会社 -
全国フルリモート<エンタープライズ向けIT営業>クラウドで企業課題解決/AWS最上位パートナー×上場
(株)サーバーワークス -
【大館市】ホームアドバイザー◆転勤無し/秋田に暖かい住宅を提供し続ける高シェア率企業◎
(株)秋田ホーム -
【社内SE】プロジェクトマネジメントオフィスリーダー~リモートワーク可/実働7h/WLB○~
デロイトトーマツグループ合同会社 -
◆Webマーケター◆世界のネットワークを活かした地方創生支援事業やBPO事業等を展開
株式会社イマクリエ -
【秋田支店/完全未経験歓迎!】提案営業 ※CMでお馴染みの大手企業/新規開拓無し/休暇制度充実◎
タマホーム株式会社 -
【福岡開催 6/22(土)1day選考会】セールス職◆フルリモート/ITの力で建設業界の社会課題解決
ツクリンク株式会社 -
コントラクトMR/未経験・第二新卒OK/10月入社
シミック・イニジオ株式会社