Qualitätssicherungsmitarbeiter Quality Assurance & Quality Operations...

Vetter Pharma

Rankweil

Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.

Wir Verlassen Uns Auf Sie
• Sie arbeiten mit bei der Definition und Implementierung der notwendigen Qualitätssystem-Prozesse
• Sie bearbeiten QA-Fragestellungen und prüfen die Process Development Specifications Prozessrisikoanalysen, sowie weiterer Entwicklungsdokumente
• Sie prüfen und bewerten die Übereinstimmung der Prozessentwicklung, Prozessimplementierung und Prozessvalidierung mit den internen Standards und den externen regulatorischen Vorgaben
• Sie führen standardisierte Ursachenanalysen, Risikobewertungen und des Containments (Zuordnung der betroffenen Chargen) durch
• Sie erstellen Reports und Informationen der betroffenen Kunden über Ergebnisse von Untersuchungen im Rahmen von Abweichungen sowie Maßnahmen zur Fehlervermeidung
• Sie entscheiden über die Umsetzung von Prozessschritten (Durchführung zusätzlicher Prüfungen, Dokumentation etc.), berücksichtigen und interpretieren regulatorische Vorgaben und Eskalation von... More Detail

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