Regulatory Affairs Technician (M/F/D)

Updated: April 30, 2024 09:04 PM GMT

Generis Farmacêutica

Amadora

Estamos a recrutar para a nossa equipa de Regulatory Affairs - Pre-MA & Market Access Projects um Regulatory Affairs Technician (M/F), para o desempenho das seguintes funções:
• Atuar como ponto de contacto com a Autoridade Nacional Competente e com todas as partes interessadas, fornecendo-lhes informações relevantes e apoio técnico/regulamentar;
• Assegurar o suporte aos controles de mudança relacionados com projetos regulamentares e gestão de todas as necessidades regulamentares;
• Assegurar auditorias a dossiês de AIM para avaliação de pedidos de AIM e contactos próximos com o fornecedor;
• Apoio na avaliação do impacto regulamentar, preparação, submissão e acompanhamento até à aprovação de pedidos de AIM;
• Assegurar a preparação, submissão e acompanhamento até aprovação dos pedidos de preço, comparticipações e revisões de preços;
• Gestão das atividades sob sua responsabilidade dentro dos prazos esperados;
• Colaboração com a chefia/coordenação no planeamento e controlo dos... More Detail