【静岡・三島】 QA Complaint handling specialist

Updated: April 29, 2024 02:59 PM GMT

Beckman Coulter K.K.

Nagaizumi, Shizuoka

★アピールポイント・リモート勤務相談可能（週1～2回程度は出勤）
・科学技術の発展とヘルスケアに貢献する会社にて品質保証担当のお仕事
・海外部門との英語でのメールが日常医療機器の製造及び市販後品質の品質保証担当者。
（工程内/市場不適合対応、CAPA、RISK管理、苦情プロセス対応）
製造時、及び出荷以降の製品における不適合について、関連部署と連携し、原因の究明・対策立案・対策有効性確認を行う。苦情プロセス処理（例：受け付けた苦情内容から装置故障モード特定等を行う（必要に応じて技術/開発担当と協力した解析実施）、苦情ハンドリング部門（海外）との傾向分析等の協力実施等）出荷以降の製品品質管理リスク管理、市場不具合調査不適合品流出時のリスクアセスメント及びCAPA。（必要時は本社とのやり取り）※今回の募集は、特に上記の「苦情プロセス処理」担当者であるが、今後の業務拡大可能性も考慮し、「苦情プロセス処理」以外の関係業務を記載しています。
採用人数: 1名
配属先情報：
製品品質課　マネージャー1, メンバー8名（製品品質5, 苦情処理3）
残業時間平均：13.0時間（0時間～45時間　人による）
年齢平均：47.2歳（29歳～59歳）
勤続年数平均：18.4年（3年～38年）Wondering what’s within Beckman Coulter Diagnostics? Take a closer look.
At first glance, you’ll see that for more than 80 years we’ve been dedicated to advancing and optimizing the laboratory to move science and healthcare forward. Join a team where you can be heard, be supported, and always be yourself. We’re building a culture that celebrates backgrounds, experiences, and perspectives of all our associates. Look again and you’ll see we are... More Detail