Regulatory Affairs Manager

Updated: April 23, 2024 09:55 AM GMT

PRSG Pharmaceutical and Regulatory Services GmbH

Graz

folgende Aufgabenbereiche:
• Life Cycle Management (z.B. Erstellung von Zulassungsdossiers, Koordination nationaler und internationaler Zulassungsverfahren, Aufrechterhaltung von Zulassungen)
• Evaluierung, Erstellung und Kontrolle von CMC Dokumentation
• Kontaktpflege zu den verschiedenen Zulassungsbehörden und ggf. zu unseren Vertriebspartnern bei Regulatory Affairs Aktivitäten im In- und Ausland
• Einholung, Interpretation und Umsetzung aller relevanten neuen regulatorischen Entwicklungen
• Packmittelfreigabe
• Nahrungsergänzungsmittel / diätetische Lebensmittel / Kosmetika / Medizinprodukte

Qualifikation:
• SIE haben einen Hochschulabschluss in einer naturwissenschaftlichen Disziplin (vorzugsweise Chemie, Biologie, Pharmazie oder Medizin)
• SIE verfügen über Wissen bzgl. der Erstellung und Wartung von RA-relevanter Dokumentation
• SIE bringen Erfahrung in der Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Behörden mit
• SIE haben Expertise in der Erstellung von... More Detail