Chef de projet affaires réglementaires (F/H)

Groupe Arthur Hunt

Loos

Vous êtes passionné par le secteur pharmaceutique et vous souhaitez rejoindre une société internationale ?

Votre expérience nous intéresse !

Notre client est un industriel qui recrute aujourd’hui son :

Chef de Projet Affaires Règlementaires FDA (F/H)

Poste basé à Loos (59)

Occupant une fonction clé pour le développement de la société et de ses produits, vous avez la responsabilité d’amener les médicaments/dispositifs médicaux jusqu’à la certification FDA.

Vos missions principales seront les suivantes :
• piloter et gérer les projets de certification sur le marché américain en partageant vos connaissances de la règlementation US et des modalités d’enregistrements (510K, FDA)
• la méthodologie de gestion de projets
• les équipes projets en interaction avec les équipes internationales
• la planification
• du respect du budget
• les risques et monitorer les plans d’actions
• les autorisations de mise sur le marché Américain

De formation supérieure Bac+4/ 5, vous disposez d’une... More Detail

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