Associate/Senior Staff, Quality Unit (Sanda, Hyogo)

Updated: April 09, 2024 02:02 AM GMT

Mallinckrodt Pharmaceuticals

Sanda, Hyogo

Job Title

Associate/Senior Staff, Quality Unit (Sanda, Hyogo)

Requisition

JR000013036 Associate/Senior Staff, Quality Unit (Sanda, Hyogo) (Open)

Location

Sanda - JPN305

Additional Locations

Sanda

Job Description

主な業務：医療用医薬品（原薬）の品質管理 Quality Control for API

入社時期：可及的速やかに

募集背景：欠員補充

雇用形態：正社員フレックスタイム制

試用期間：6ヶ月

性別：不問

年齢：30歳代希望（40歳代前半まで可）

学歴：専門学校 or 大学卒以上

言語：日本語（ネイティブレベル）、英語（日常会話レベル）

Language: This position needs to be near native in Japanese.

仕事の内容：医療用医薬品（原薬）の品質管理業務

Quality Control for API

・分析機器等を用いた原料受入試験・工程内分析・規格試験・安定性試験等
• Testing with using analytical equipment (HPLC etc): Incoming material test, In-process control test, Release test, Stability test

・GMP基準に則った文書・記録類の作成・整備等、製造管理及び品質管理に係る業務
• Documentation under cGMP

・手順書類の作成、改訂作業
• Creating and/or Revising of SOPs

・分析機器のメンテナンス
• Maintenance of lab equipment

必要な経験・能力等：製薬メーカー（品質管理部門）での勤務経験（できれば3年以上）

Worked at pharmaceutical company (over 3 years)

・GMPに関する知識

Knowledge of cGMP

・機器（HPLC）および理化学試験経験

Experience of... More Detail