Junior Quality Manager (m/w/d) API Lifecycle

Updated: March 19, 2024 12:42 PM GMT

Full-time Job in Ingelheim am Rhein, Rhineland-Palatinate

Midas Pharma

Ingelheim am Rhein

Die Stelle
• Verhandlung von Qualitätsvereinbarungen mit externen Partnern
• Mitarbeit an qualitätsrelevanten Prozessen (Änderungsmanagement, Dokumentenmanagement, etc.)
• Erstellung und Bewertung von PQRs
• Kontinuierliche Weiterentwicklung des globalen Midas Qualitätsmanagementsystem, speziell im Bereich der Qualitätssicherung
• Erstellung, Bewertung und Aktualisierung qualitätsrelevanter Dokumente
• Unterstützung bei der Umsetzung von Anforderungen aus aktuellen Richtlinien (z.B. ICH Q3D)
• Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und Pflege des Dokumentationssystems zur GxP-konformen Erstellung und Archivierung von GxP-Dokumenten

Anforderungsprofil
• Sie haben Ihr naturwissenschaftliches Studium erfolgreich abgeschlossen und verfügen idealerweise über erste Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie
• Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen pharmazeutischen Regelwerke (EU GMP, WHO-Guidelines, ICH-Guidelines, US FDA, etc.)
• Sicherer... More Detail