【新潟勤務】品質保証管理職候補（課長～部長クラス）

Updated: March 17, 2024 06:14 AM GMT

Full-time Job in Niigata

ミズホ（株）

Niigata

【仕事内容】

【仕事の内容】

医療機器の開発・製造工場である五泉工場が取り扱う製品群（脳動脈瘤クリップ、整形外科インプラント類、人工関節、接合プレート、手術用の鋼製小物等）の品質保証、品質管理に関する業務全般に携わって頂きます。

・工場内における品質マネジメントシステム（QMS）の運用管理

・工場内におけるISO13485の運用管理

・各国の薬事承認に関する業務対応（医療器械添付文書、品質標準書の作成等）

・上市後の品質対応、改善対応

・ISO内部・外部監査対応、社内各部署との調整・折衝

・ライン長として部下のマネジメント

当部門は工場の品質保証部門として、工場内の品質保証、品質管理、苦情から改善対応、各種検査、本社の品質管理規制部と協力して工場サイドとして各国の薬事承認や納品に必要な検証、データ抽出、各種書類の策定などを行っています。

【募集背景】増員

【担当部署人数構成】品質保証部43名（うち品質保証課6名・品質管理課7名）

【求める人材】

（必須条件）

・メーカー（工場）での品質保証部門（品質保証もしくは品質管理）のマネジメント経験

・ISO9001・ISO13485等を活用した品質マネジメントシステムに精通している方

（歓迎条件）

・医療機器メーカー、機械メーカーでのご経験

・薬事法に詳しい方

・英語力のある方（英文を読解できる能力で可）

【給与】

700万円～900万円

前職を考慮の上、話し合いにて、決定。記載年収はあくまで目安です。

昇給／年1回（1月）

賞与／年2回（6月、12月）

【勤務地】

新潟県

【勤務時間】

08:30～17:30

【雇用・契約形態】

【待遇・福利厚生】

健康保険厚生年金雇用保険労災保険厚生年金基金通勤手当住宅手当家族手当 ■その他福利厚生：保養所（契約多数）、持株会

【休日・休暇】

慶弔休暇有給休暇土日祝日夏季年末年始 More Detail