Médico de Farmacovigilancia

Updated: March 08, 2024 02:03 AM GMT

Full time Job in Colmenar Viejo, Community of Madrid

Claire Joster

Colmenar Viejo, Espagne

Misión del puesto:

Realización de evaluaciones clínicas de datos de seguridad generados en el proceso de desarrollo y post-comercialización de los productos de la empresa, incluyendo la revisión de informes internos o externos que contienen información de seguridad sobre productos en fase de desarrollo clínico o ya autorizados.

Funciones específicas:
• Evaluación clínica de los ICSR recibidos (gravedad, esperabilidad, causalidad y aspectos clínicos).
• Revisión y creación de informes periódicos de seguridad dentro de los plazos establecidos.
• Manejo de detección de señales en los productos de la empresa en investigación y post-comercialización.
• Contribución a la preparación de resúmenes de seguridad solicitados por otros departamentos o compañías licenciatarias/licenciadoras.
• Colaboración en la elaboración de respuestas a las preguntas de seguridad surgidas desde Comités Éticos y Agencias Reguladoras para los productos de la Compañía.
• Participación, a demanda, en las... More Detail