Analista Junior Regional de Asuntos Regulatorios CMC

Knight Therapeutics Argentina

San Isidro, Buenos Aires Province

Knight Therapeutics Inc. es una compañía farmacéutica especializada en adquirir licencias externas, comercialización de productos innovadores en Canadá y América Latina.

La misión del rol será ayudar a reunir la documentación necesaria para el registro, renovación y cambios posteriores a la aprobación de Certificados de Especialidades Medicinales de productos patentados ante las diferentes autoridades a nivel regional, interactuando con los equipos locales y otros departamentos técnicos.

Revisar la documentación técnica de baja complejidad con respecto a los requisitos locales e identifica las BPA. Crea y mantiene una base de datos.

Rol y Responsabilidades

1. Contribuir a la preparación de documentos regulatorios de acuerdo con plazos predefinidos.

2. Ayuda a atender las solicitudes de las autoridades sanitarias durante la revisión del expediente, así como otras consultas reglamentarias.

3. Ayuda en el análisis y la presentación de datos científicos para respaldar las... More Detail

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