[Quality/MedTech] Manager, Quality Engineering Lead

Updated: April 30, 2024 07:30 PM GMT

Johnson & Johnson

Sukagawa, Fukushima

Description: 職務内容

須賀川工場において、主にQuality Engineering、及び須賀川Leadership Team Memberとして下記の業務を行う。

・須賀川工場内プロセスの構築、分析、改善

・製造元へのプロセス改善の提案、実現化

・バリデーション責任者として、バリデーション関連業務の遂行

・須賀川Leadership Team Memberとして組織運営

・須賀川工場戦略的優先課題プロジェクトチームのリード

・須賀川EHS IOSS活動のリード

・短期的、中長期的な部門戦略・目標設定、及び進捗管理

APAC Supply Chain Quality内諸活動等への参画、連携

Qualifications: 職務経験

＜職務経験＞

・医薬品/化粧品GMP, ISO13485又は9001に基づいた業務の経験

・ 5年以上の医薬品、医療機器、化粧品の設計、生産技術、QA/QC等の経験

・ 5年以上の設計、生産技術、品質技術、または品質管理としての経験

＜必要とする能力・スキル＞

・関連部署との円滑なコミュニケーション能力及び対人関係能力

・医薬品GMP, ISO13485又はISO9001の基礎的な知識

・業務の課題・問題点を調査・分析し、全社的視点にて改善できる能力

・ PC関連の基礎（Word, Excel, Outlook, PPTなど）

・英語力ビジネスレベル、または英語での業務が可能なレベル

＜資格／免許＞

特になし

学歴

大卒以上

Preferences
• ロジカル思考ができる人。
• 変化に強い・変化が好きな人。
• 向上心があり、知識習得欲がある人。
• 関連部門と調整し、良好な関係構築をできる人。
• 医薬品、医療機器業界での職務経歴があり、医薬品/化粧品GMP、ISO13485又は9001に基づいた業務経験、薬機法、QMSに関する業務経験があること
• Process Excellence 6s/Lean ベルト保有者 More Detail