Quality Control Staff_プロジェクト管理

Updated: April 25, 2024 10:07 AM GMT

UCB

Saitama

患者さんのためにあなたの力を発揮してください

※フルリモート不可/Hybrid work model

※Please check if the candidate has applied for a job at UCB in the past year.　一年以内のご応募歴を必ずご確認ください。

※Please make English and Japanese resume combined in one document to submit　英語と日本語の書類を一つに纏めてご提出ください。

※If you have any questions, please contact recruiting team 質問がございましたら採用チームまでお問い合わせください

※ご紹介をいただく際に、必ず以下のご経験を確認の上推薦状にご記載の上ご紹介ください。

・ご自身でGMP省令や事例集を読んだことがあるか
・GMP、ICH、PIC/S GMPに基づいた変更プロジェクトの企画・立案から終了までを自らリード、管理した経験（上司の支援も受けながらのご経験も可）
・微生物試験もしくは低分子医薬品の理化学試験の経験
・変更・逸脱管理の業務経験
・なぜUCBのQCポジションに応募したのか（なぜ自分がこのポジションに向いていると思ったか、志望動機）
・英語での業務経験

QCスタッフは品質管理部門長にレポートする。

信頼性の高い品質管理業務の実施を実現し、患者さんに確かな品質の医薬品を届けるために、各種規制要件への適合を保証する。

適切な報告、連絡、相談を行い、適切な判断に基づいて業務を実施する。

GMP、承認書及び各種規制要件を理解し、これに合致するように業務をデザイン、実施すると共に、人為的な誤りを最小限にし、より高品質の医薬品の供給のために常により良い品質システムの構築に努める。

業務に必要な専門知識、技術を自ら進んで習得し、業務に活用すると共に、他者を教育する。

 サンプリング計画、サンプリング方法など製品、原材料を正しく評価するためにサンプリングをデザイン、実施する。
 検体管理方法をデザインすると共に、検体管理に関する業務を実施する。
... More Detail