Analista de Validaciones (Calidad)
Updated: April 20, 2024 11:52 PM GMT
LABYES
Morón, Buenos Aires ProvinceEn Labyes nos encontramos en la búsqueda de un Analista Sr de Validaciones y Calificaciones *
Será el responsable de realizar la validación de los equipos y procesos de manufactura requeridos para las actividades de los porgramas relacionados con el área de Desarrollo, Planificación y Producción.
Sus principales responsabilidades serán
• Organización, administración y ejecución, cuando corresponda, de las Calificaciones IQ/ OQ/ PQ de los Sistemas de apoyo critico (HVAC, PW, WFI, aire comprimido), Equipos de la Planta y Laboratorio.
• Conocimiento de Validación de procesos.
• Redacción y corrección de Protocolos, Análisis de Riesgo e Informes.
• Conocimiento y manejo de Normativa internacional PICs, ICH, USP, EP, EMA, ISO.
• Acompañamiento a los Proveedores de calibración o calificación de los sistemas de apoyo crítico.
• Acompañamiento activo en auditorías regulatorias locales e internacional.
• Redacción, revisión y ejecución de los media fill realizados en las áreas clasificadas... More Detail
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