Regulatory Affairs Specialist (M-F) - Sintra [105-004235-1]
Updated: April 15, 2024 03:49 AM GMT
Adecco Portugal
SintraFunções:Gestão de todas as atividades relacionadas com novas Aplicações Abreviadas de Novos Medicamentos (ANDA)/Pedidos de Autorização de Comercialização (MAA), variações/suplementos às ANDA/MA atuais, Relatórios Anuais e resposta a cartas de deficiência.Contacto/apoio com todos os parceiros, fornecedores, clientes internos e Autoridades.Avaliação de Controlos de Alterações, emissão/atualização do formulário de Novos Produtos Registrados (NRP's), preparação de variações de informação do produto/suplementos de rotulagem, fornecimento de informações para Revisões Anuais de Produtos (APRs), criação e revisão de Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs) internos.Preparação e compilação de toda a documentação relacionada com a gestão do ciclo de vida do MAA/ANDA para fornecer à Farmacovigilância.Avaliação de Assuntos Regulamentares e apoio no local/R&D para projetos mais complexos, ex. Transferência Tecnológica de produtos já disponíveis para outros mercados.Requisitos:Experiência e... More Detail
Similar Jobs
Companies Hiring in Abrunheira, Lisbon
Wurth Portugal
Würth Portugal
Adecco Recursos Humanos, E.T.T., Lda.
Mercedes
Kelly Services Portugal
Eurofirms
Mercedes-Benz Trucks Portugal
PURATOS
Randstad Portugal
Randstad Portugal
Adecco
Beira Labor, SA
Eurofirms Fundação
Be.Great Consulting
Adecco Portugal
Kelly Services
Decathlon
Psicotempos
Eurofirms
Adecco Recursos Humanos
New Jobs Posted in Abrunheira, Lisbon
Latest Jobs in Abrunheira, Lisbon
-
Joalheiro (M/F)
Emprego PT -
Operador Logístico de Picking (m/f) - Abrunheira
PharmaPlanet -
Engenheiro De Produção Júnior - Sintra
Galucho - Indústrias Metalomecânicas, S.A. -
BackOffice/Área Comercial - Abrunheira / Sintra
Wurth Portugal -
Motorista TVDE Turno noite (18H/06H) 60% comissão. SINTRA
confidential -
Ajudante de Mecânico
EGOR -
Entrada Imediata - Promotor De Seguros - Sintra
Intelcia Portugal -
Administrativa com inglês fluente (f/m) - Abrunheira
Kelly Services -
Operador de Embalamento de Fármacos
Eurofirms -
Técnico de Engenharia (M/F) - Sintra
Heading® Recursos Humanos Portugal