Medical Device Software Quality Engineer

Updated: April 13, 2024 09:44 AM GMT

SQS-Software Quality Systems, S.A.

Rivas-Vaciamadrid

¡Hola!

En SQS estamos buscando un ingeniero biomédico, informático ó de telecomunicaciones con dominio del español y del inglés y con interés en desarrollarse en el campo de la calidad del software médico para incorporarse a nuestra oficina en Rivas-Vaciamadrid dentro del equipo de salud (dispositivos médicos y laboratorios farmacéuticos).

Funciones clave:
• Elaboración de planes de validación y verificación de dispositivos médicos y sistemas informáticos presentes en lineas de fabricación de laboratorios farmacéuticos
• Elaboración de planes de prueba
• Ejecución de planes de prueba
• Elaboración de documentación técnica requerida por el technical file
• Consultoría en procesos de desarrollo de software

Requisitos deseables:
• Experiencia elaborando documentación técnica
• Conocimientos en estándares tales como: ISO 13485, IEC 62304 y GMP
• Conocimientos regulatorios FDA, EU MDR y GMP
• Experiencia en desarrollo de software y pruebas
• Habilidad para trabajar con autonomía
•... More Detail