【高萩】製造技術職／Associate, Pharmaceutical Technology

Updated: March 02, 2024 04:12 PM GMT

Full-time Job in Takahagi, Ibaraki

アステラス製薬

Takahagi, Ibaraki, Japan

【募集の背景 / Purpose & Scope】

高萩技術センターはアステラス製薬の化学合成原薬の拠点として，研究所との緊密な連携のもと，新薬候補品のプロセス・試験法開発，新製品の円滑な立ち上げとその安定供給，他サイトへの技術移転などの一翼を担っています。従って，患者さんが待ち望む新薬や高品質の医薬品をグローバルに届け続ける為，実務として製造設備のソフト／ハードのオペレーションを行いながら使命感を持って「くすりづくり」の技術向上を推進できる人材が求められます。また安心・安全の薬を患者さんに供給し続けるため，高い倫理観を持った人材が必要とされます。

【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】

（雇入れ直後）

〇治験用及び医療用原薬製造における製造設備のハード／ソフトのオペレーション業務

・治験用及び医療用原薬製造設備（反応槽、プロセス・溶媒配管、乾燥機、ユーティリティーなど）の操作

・治験用及び医療用原薬電子制御システムの操作

・GMP関連業務(異常逸脱事例の調査及び是正、製造プロセス・設備機器バリデーション、手順書等各種ドキュメント作成、レビュー等)

・環境、安全、衛生関連業務（リスクアセスメント、環境安全査察対応、ドキュメンテーション、文書レビュー等）

・規制当局によるGMP査察対応

・業務改善活動や新規技術導入検討

〇その他

・高萩技術センターの運営に関わる諸業務（各種委員会や部門横断活動など）

（変更の範囲）

会社内での全ての業務

【Organizational Context】

高萩技術センターは，茨城県の北東部に位置する高萩市に，医療用医薬品の原薬工場として1974年に操業を開始しました。その後，合成技術研究所および開発原薬製造施設の高萩への移転により，治験用原薬の製造と併行して製造法や試験法の開発が開始され，これまで多くの新製品の生産立ち上げを行ってきました。

アステラスグループの合成リードの拠点として，創薬技術研究所，原薬研究所，物性研究所と密に連携し，患者さんが待ち望む新薬を一日も早く届けられるように，また高品質の医薬品がグローバルに届くように，強い使命感を持って常に技術力の向上に努めています。

【Specific Physical or Environmental... More Detail