Validation Engineer, Narita Site / 成田工場バリデーションエンジニア

Updated: March 11, 2024 08:04 PM GMT

Full-time Job in Narita, Chiba

Takeda Pharmaceutical

286-0825

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.

Job Description

下記いずれかの業務をご担当いただきます。

- ①➁③いずれかの要件に合えば応募可能です。（全てを満たしている必要はございません。）

- 経験スキル、ご希望に応じて決定いたします。

① Senior Validation Engineer SME (Sterilization Validation/滅菌バリデーション)

【職務内容】

成田工場の新設及び改良工事、また改善活動における滅菌バリデーション業務を実行します。（それらの機器に付随するコンピュータ化システムバリデーション業務の実行も含みます。）
• 滅菌工程を評価し、バリデートする責任を負います。
• 主な業務には、計画書作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、またバリデーションマスタープラン及び最終バリデーションパッケージの作成が含まれ、導入時と再バリデーションの両方の責任を有します。
• 滅菌機器及びこれに付随するコンピュータ化システムの適格性を評価し、バリデートする責任を負い、導入、変更時及び再バリデーションの両方の責任を有します。
• 滅菌工程の課題の調査を行い、工程の改善を実施します。
• 規制当局へ提出、またはそれをサポートするバリデーション文書を作成、保管し、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。
•... More Detail